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【实时脱水研报】疫苗一致性评价来了,要降价?别被标题吓到了

时间:2019-12-25 07:26 来源:股似海学习网大数据搜索 作者:股似海 阅读:
疫苗一致性评价来了,要降价?别被标题吓到了

媒体解读有误?安信医药火线点评。
①国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,媒体解读为“疫苗一致性评价来了”,分析师则认为,该政策旨在明确和统一非创新在研疫苗的临床技术标准,而非针对已上市疫苗开展质量再评价。
②该政策表述的相关临床技术标准与疫苗龙头企业现行的临床设计方案相差不大,不会对相关在研品种的研发进度造成明显影响;并且该政策有望通过淘汰不合规的临床试验,加速落后企业淘汰,进一步提高行业集中度。
③第二部分“临床试验前的考虑”中的相关表述,是监管部门在提醒后进入者在立项非创新性疫苗时需更加谨慎,另一方面监管部门也大概率将收紧非创新性疫苗的审批,避免非创新性疫苗出现无序、过度竞争,行业壁垒进一步提升。
④建议关注:国内疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物。(安信证券)

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(责任编辑:股似海学习网)

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